基于医疗电子行业当前对比分析

导读：医疗电子市场向前发展的主要趋势是全球人口老龄化、医疗保健成本日益增加以及在远程和新兴地区或者家庭实施医疗诊断和治疗的需求。在未来几年内，不同的世界经济体将继续推动这些领域以及其他领域的发展趋势。因此，当前医疗电子设备厂商所面临的一些主要问题包括：便携性和小型化、连接性、安全、数据安全性和质量，以及可靠性。
　　小型便携式医疗产品可能会采用一次性电池，而与之相反，大型系统则会充分利用各种充电电池的化学性质和电池组大小。诸如动态电源路径管理（DPPM）等特性，允许系统独立从电池充电路径中吸取能量；电池电压不是以线性方式下降，因此仅仅利用电压跟踪无法获悉电池真正的使用寿命。这是一种验证当前使用的电池能否满足OEM要求的有效方法。采用不合适的电池组不仅会影响系统运行时间，而且还会损坏系统甚至导致人身伤害。适当的电源管理方法既能使产品具有良好的便携性，又能够通过提高电池寿命和安全性而使其变得经济实惠。
　　移动医疗设备的主要针对用户群并不具有严格的限定界限，随着健康教育的普及与健康意识的推广，以及移动医疗设备技术的不断革新和制造成本的不断降低，移动医疗设备，尤其是以预防监测为主的家用医疗设备将面向所有的用户群，成为人们生活中的必需品。另外，随着医疗技术的不断成熟，诊断级的移动医疗设备亦将得到快速发展，例如，针对个人和家庭应用的生命体征信号测量等。
　　国家信息服务业发展战略和宽带中国政策的发布和实施，也从国家级层面推动了医疗信息化的快速发展。黄庆春举例，远程医疗作为多年来从业者积极探索的商业模式，本是平衡医疗资源很有意义的解决方案之一，但由于过去网络环境不完善，客户远程终端未能实现与本地同质同速，以及交互模式、各方职责等问题，更多是在远程医学影像会诊方面尝试。随着以上问题的逐步解决，国家卫计委把推广远程医疗作为2014年工作重心之一，也是水到渠成一事。
　　医疗电子的智能化亦是确定的趋势。何申靖表示，无论是便携式设备还是诊断设备抑或是监护康复设备，智能化都是市场的明确需求。目前村田针对智能化的医疗电子需求，结合自身在无线通信和传感器的技术优势，推出一些无线+感知的综合解决方案。如将MEMS加速度传感器结合无线通信模块，可以帮助护士或医生远程获取病人的心脏机能数据。
　　当选择无线接口时，功耗、数据速率和数据范围是其中需要考虑到的三个关键因素。以ZigBee为例，该协议可以在全球范围使用；数据速率和占空比适中；支持无线网状网络，允许同一系统中存在多个传感器。蓝牙和蓝牙低功耗（BLE）协议所提供的范围虽有所限制，但数据速率更高。BLE在传感器端具有更低的功耗，从而允许使用相对传统蓝牙而言外形更小的电池。
　　医疗数据安全性也是另一个主要要求和关注的焦点。美国1996年的医治保险携带和责任法案（HIPAA）定义了联邦标准，并且为各种技术安全措施所支持。这些标准中包含特定的隐私和安全准则。此类准则禁止在开放的网络上传输数据以及在公共计算机上下载数据，此外也要求数据加密和访问控制。这些安全措施全球适用，因此预计不久即会看到越来越多功能丰富的硬件和软件工具出现，来支持当前已经未来十年内的医疗数据安全。
　　为了满足医疗市场专用且受控的生产线需求，就应有效消除设施间的变化，并拓展资格实践，同时提高产品的可追溯性或加强消费类电子产品生产测试的严格性。通过提供筛选（upscreening）的替代方案，增强型产品流还可为厂商节省成本并缩短产品上市时间，这在高可靠性市场司空见惯。另一种解决上述问题的方法是采用ISO13485的部分内容，当应用于半导体行业时，该质量管理标准适用于所有医疗设备。